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STO-3试验二次分析:他莫昔芬治疗luminal A型乳腺癌的远期获益显著

作者:肿瘤瞭望   日期:2019/8/13 10:31:49  浏览量:14058

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导读:斯德哥尔摩他莫昔芬(STO-3)试验对462例绝经后淋巴结阴性患者进行的二次分析发现,luminal A或luminal B型患者存在长期的远处转移风险,且当远处转移性疾病风险较高时,luminal A型患者可远期受益于他莫昔芬治疗,而luminal B型患者可早期受益于他莫昔芬治疗。该研究结果于2019年8月8日在线发表于JAMA Oncology。

ER阳性乳腺癌患者有长期的致死风险。然而,影响内分泌治疗长期风险和效益的肿瘤生物学因素尚不清楚。该研究目的是比较他莫昔芬治疗luminal A型或luminal B型患者的长期生存率。
 
研究者对1976年-1990年STO-3试验的患者进行二次分析,将绝经后淋巴结阴性乳腺癌患者随机分为他莫昔芬辅助治疗组和非内分泌治疗组。2014年采用免疫组化和微阵列检测对肿瘤组织切片进行luminal A或B型肿瘤的评估。截至2012年12月31日,STO-3试验结束的完整长期随访数据来自瑞典国家登记处。二次分析数据分析于2017年和2018年进行。
 
患者随机接受至少2年的他莫昔芬治疗或不接受内分泌治疗;再次接受治疗的无复发患者进一步随机接受3年的他莫昔芬治疗或不接受内分泌治疗。通过Kaplan-Meier分析和时间相关的灵活参数模型评估由Luminal A和Luminal B亚型和试验组确定的远处无复发间期(DRFI),以估计根据患者和肿瘤特征调整的时变危险比(time-varying hazard ratios,HRs)。
 
在STO-3试验治疗组中,183例为luminal A型,64例为 luminal B型。在未治疗组中,153例为 luminal A型,62例为 luminal B型。确诊年龄为45-73岁。治疗组中观察到了DRFI有统计学显著差异(对数秩,p<.001[luminal A型,n=336],p=0.04[luminal B型,n=126]):治疗组luminal A和luminal B型患者的25年DRFI分别为87%(95%CI,82%-93%)和67%(95%CI,56%-82%),未治疗组分别为70%(95%CI,62%-79%)和54%(95%CI,42%-70%)。诊断后15年内,luminal A型患者明显受益于他莫昔芬治疗(HR,0.57;95%CI,0.35-0.94);luminal B型患者5年内受益于他莫昔芬治疗(HR,0.38;95%CI,0.24-0.59)。
 
Luminal A型乳腺癌患者存在长期的远处转移性疾病风险,三苯氧胺治疗可降低远处转移性疾病的风险;而luminal B型乳腺癌患者早期存在远处转移性疾病的风险,三苯氧胺的受益随着时间的推移而减弱。
 
原文链接
Nancy Y. Yu, Adina Iftimi,Christina Yau,et al.Assessment of Long-term Distant Recurrence-Free Survival Associated With Tamoxifen Therapy in Postmenopausal Patients With Luminal A or Luminal B Breast Cancer.JAMA Oncol. Published online August 8, 2019. doi:10.1001/jamaoncol.2019.1856
 

版面编辑:洪山  责任编辑:彭伟彬

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